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胎儿染色体非整倍体(T13、T18、T21、X和Y)检测试剂盒(荧光PCR毛细管电泳)

Devyser Compact v3

【第三类进口医疗器械注册证】国械注准20243400581

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产品用途
包装规格

产品用途

Devyser Compact v3试剂盒已获
【第三类进口医疗器械注册证】国械注准20243400581


产品简介

本试剂盒由瑞典Devyser AB公司生产并原装进口,应用QF-PCR技术,通过检测遗传标记短串联重复序列(short tandem repeat,STR)进行染色体异常的产前诊断。本试剂盒根据英国临床细胞遗传协会以及临床分子遗传协会共同颁布的《QF-PCR 产前诊断应用指南》要求进行设计,通过CE-IVD认证,并取得CFDA颁发的医疗器械注册证,可用于产前快速诊断中常见的5条染色体非整倍体检测。

本试剂盒通过一千多例的临床研究,检测结果与核型分析检测结果符合率为99.93%,试剂盒检测结果灵敏度100%;特异性达99.91%;准确性达99.93%



包装规格

25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒
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